全国首款内地生产、内地销售的港澳外用中成药在江门生产

　　7月19日，记者走进广东恒健制药有限公司（以下称“恒健制药”）生产车间，一盒盒由香港位元堂药厂有限公司（以下称“位元堂”）委托生产的麝香活络油被整齐打包过机，被赋上中国药品监管码并装箱，标志着全国第一款在内地注册、内地生产、内地销售的港澳外用中成药，在我市正式生产，该批药品将出现在大湾区的药店销售。据悉，在“港澳药械通”政策落地实施背景下，位元堂于去年8月完成外用中成药麝香活络油的内地上市注册，与恒健药业“牵手”，进一步打开内地市场。

恒健制药工作人员正在打包药品。

　　多年来，恒健制药和香港、澳门药企保持生意往来。2022年，恒健制药完成香港制药厂商委托生产45批次，合计142万瓶/盒/袋。其中，位元堂是恒健制药十多年的合作伙伴了，去年8月，位元堂拿到产品内地上市注册后，立刻联系恒健制药，下单生产3批次共3万瓶麝香活络油，内地交付、内地销售。

　　这张促成香港、江门两家药企合作迈上新台阶的订单，要从“港澳药械通”说起。以前，港澳药械在内地销售一般需在港澳生产后，按境外药品申报进口。随着 城市融合不断加速，国家市场监管总局、国家药监局等8部委联合发布的《 药品医疗器械监管创新发展工作方案》明确，在 内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省实施审批，实施“港澳药械通”政策。

图源来自南方+

　　“港澳药械通”完善了港澳药品内地申报、监管的标准流程，为港澳药企提供了内地注册的途径，进一步打通大湾区城市之间药品流通的通道。为推动“港澳药械通”政策落地实施，市市场监督管理局鼓励我市符合条件的药品、医疗器械生产企业积极与港澳药品上市许可持有人和医疗器械注册人开展生产合作。

　　据了解，麝香活络油由位元堂提供处方、技术支持，恒健制药负责生产，该批产品通过生物学、化学检测后，将在月底前交付。位元堂质量负责人伍小燕表示，“公司直接委托内地药企生产、内地销售，大大降低了物流成本、提升了生产效益。”伍小燕说，产品交付后，第一步考虑投放大湾区市场，并逐步拓展到更多城市。