根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示,欢迎社会各界监督,联系电话:0750-3168750。
江门市市场监督管理局
2023年5月30日
附件1.第一类医疗器械生产备案凭证:江门市融海医疗科技有限公司(生产变更备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(生产备案注销)
2. 第一类医疗器械生产备案凭证:江门市融海医疗科技有限公司(止血带-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(一次性使用止血带-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离面罩-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离眼罩-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离垫-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(隔离衣-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用帽-产品变更备案);江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离鞋套-产品变更备案)
3. 亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用薄膜手套-产品注销备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(一次性医用丁腈橡胶手套-产品注销备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用检查手套-产品注销备案);亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用橡胶检查手套-产品注销备案)
附件下载:
- 附件1-1:江门市融海医疗科技有限公司(生产变更备案).xls
- 附件1-2.第一类医疗器械生产备案凭证注销公示(亿菲医疗用品(江门)有限公司-粤江食药监械生产备20220010号).xls
- 附件2-1:江门市融海医疗科技有限公司(止血带--产品变更备案).doc
- 附件2-2:江门市融海医疗科技有限公司(一次性使用止血带--产品变更备案).doc
- 附件2-3:江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离面罩--产品变更备案).doc
- 附件2-4:江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离眼罩--产品变更备案).doc
- 附件2-5:江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离垫--产品变更备案).doc
- 附件2-6:江门市融海医疗科技有限公司(隔离衣--产品变更备案).doc
- 附件2-7:江门市融海医疗科技有限公司(医用帽--产品变更备案).doc
- 附件2-8:江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离鞋套--产品变更备案).doc
- 附件3-1:第一类医疗器械产品备案凭证注销公示(亿菲医疗用品(江门)有限公司-医用薄膜手套-产品注销备案 粤江械备20220039号).xls
- 附件3-2:第一类医疗器械产品备案凭证注销公示(亿菲医疗用品(江门)有限公司-一次性医用丁腈橡胶手套-产品注销备案 粤江械备20220040号).xls
- 附件3-3:第一类医疗器械产品备案凭证取销公示(亿菲医疗用品(江门)有限公司-医用检查手套-产品取消备案 粤江械备20220041号).xls
- 附件3-4:第一类医疗器械产品备案凭证注销公示(亿菲医疗用品(江门)有限公司-医用橡胶检查手套-产品注销备案 粤江械备20220042号).xls