根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。欢迎社会各界监督,联系电话:0750-3168750。
江门市市场监督管理局
2023年3月17日
附件:1.第一类医疗器械生产备案凭证
1.1广东康尔乐医疗器械有限公司(生产变更备案)
1.2伏羲医疗器械(江门)有限公司(生产备案)
2.第一类医疗器械备案信息表
2.1广东康尔乐医疗器械有限公司(手术刀-产品首次备案)
2.2广东浩江医学科技有限公司(血细胞分析用溶血剂-产品变更备案)
2.3伏羲医疗器械(江门)有限公司(医用垫巾-产品首次备案)