江门市第一类医疗器械备案信息公示C-GD-JM-22第34号

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。

欢迎社会各界监督，联系电话：0750-3168750。

江门市市场监督管理局

2022年10月19日

附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：

1.开平市亿盈医疗器械有限公司（生产备案）

2.洁利医药生物高新科技（鹤山）有限公司（生产备案）

附件二、第一类医疗器械备案信息表或第一类体外诊断试剂备案信息表：

1.开平市亿盈医疗器械有限公司（隔离衣-产品首次

备案）

2.江门市新星美容器械有限公司（手动病床-产品变更备案）

3.康迈斯（广东）医用品有限公司（医用隔离面罩-产品变更备案）

4.康迈斯（广东）医用品有限公司（医用隔离鞋套-产品变更备案）

5.江门曼嘉科技有限公司（医用隔离鞋套-产品变更备案）

6.江门曼嘉科技有限公司（一次性使用采样器-产品变更备案）

7.洁利医药生物高新科技（鹤山）有限公司（冷冻包埋剂-产品首次备案）

8.广东康尔乐医疗器械有限公司（鼻导引器-产品变更备案）

9.江门市虹雨医疗用品有限公司（医用隔离面罩-产品变更备案）

10.台山市弘毅医疗用品有限公司（医用胶带-产品变更备案）