根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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江门市市场监督管理局
2022年9月20日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1.广东康美芝医疗用品科技有限公司(生产变更备案)
2.康迈斯(广东)医用品有限公司(生产变更备案)
3.江门市太丰医疗科技有限公司(生产备案)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表:
1.江门海川科技发展有限公司(产妇垫-产品变更备案)
2.广东康美芝医疗用品科技有限公司(医用检查手套-产品变更备案)
3.康迈斯(广东)医用品有限公司(隔离衣-产品首次备案)
4.江门市太丰医疗科技有限公司(一次性使用采样器-产品首次备案)
5.广东康美芝医疗用品科技有限公司(棉片-产品取消)
附件下载:
- 附件1-1:广东康美芝医疗用品科技有限公司(生产变更备案).doc
- 附件1-2:康迈斯(广东)医用品有限公司(生产变更备案).doc
- 附件1-3:江门市太丰医疗科技有限公司(生产备案).doc
- 附件2-1:江门海川科技发展有限公司(产妇垫--生产变更).doc
- 附件2-2:广东康美芝医疗用品科技有限公司(医用检查手套--产品变更备案).doc
- 附件2-3:康迈斯(广东)医用品有限公司(隔离衣--产品首次备案).doc
- 附件2-4:太丰医疗科技有限公司(一次性使用采样器--产品首次备案).doc
- 附件2-5:第一类医疗器械产品备案凭取消公示(广东康美芝医疗用品科技有限公司--棉片 粤江械备20180019号).xls