根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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江门市市场监督管理局
2022年8月31日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1.亿菲医疗用品(江门)有限公司(生产备案)
2.江门海川科技发展有限公司(生产变更备案)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表:
1.亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用薄膜手套-产品首次备案)
2.亿菲医疗用品(江门)有限公司(一次性医用丁腈橡胶手套-产品首次备案)
3.亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用检查手套-产品首次备案)
4.亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用橡胶检查手套-产品首次备案)
5.江门海川科技发展有限公司(产妇垫-产品变更备案)
6.江门海川科技发展有限公司(医用冰垫-产品变更备案)
7.江门海川科技发展有限公司(医用护理垫-产品变更备案)
附件下载:
- 附件1-1:亿菲医疗用品(江门)有限公司(生产备案).doc
- 附件1-2:江门海川科技发展有限公司(生产变更备案).doc
- 附件2-1:亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用薄膜手套-产品首次备案).doc
- 附件2-2:亿菲医疗用品(江门)有限公司(一次性医用丁腈橡胶手套-产品首次备案).doc
- 附件2-3:亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用检查手套-产品首次备案).doc
- 附件2-4:亿菲医疗用品(江门)有限公司(医用橡胶检查手套-产品首次备案).doc
- 附件2-5:江门海川科技发展有限公司(产妇垫-产品变更备案).doc
- 附件2-6:江门海川科技发展有限公司(医用冰垫-产品变更备案).doc
- 附件2-7:江门海川科技发展有限公司(医用护理垫-产品变更备案).doc