根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
欢迎社会各界监督,联系电话:0750—3168750。
江门市市场监督管理局
2022年6月10日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1.广化医疗科技 (江门) 有限公司(生产变更备案)
2.江门市新时代外用制剂有限公司(生产变更备案)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表:
1.广化医疗科技 (江门) 有限公司(隔离衣-产品变更备案)
2.广化医疗科技 (江门) 有限公司(医用垫单-产品备案)
3.广东康尔乐医疗器械有限公司(导引针-产品变更备案)
4.广东康尔乐医疗器械有限公司(鼻导引器-产品变更备案)
5.广东康尔乐医疗器械有限公司(刺探针-产品变更备案)
6.江门市新时代外用制剂有限公司(速冷冰袋-产品注销)