根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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江门市市场监督管理局
2022年5月11日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1.康迈斯(广东)医用品有限公司(生产变更备案)
2.广化医疗科技 (江门) 有限公司(生产备案)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表:
1.康迈斯(广东)医用品有限公司(医用隔离面罩-产品备案)
2.广化医疗科技 (江门) 有限公司(弹力束腹绷带-产品备案)
3.广化医疗科技 (江门) 有限公司(医用帽-产品备案)
4.广化医疗科技 (江门) 有限公司(医用隔离鞋套-产品备案)
5.广化医疗科技 (江门) 有限公司(隔离衣-产品备案)
6.广化医疗科技 (江门) 有限公司(医用隔离面罩-产品备案)
7.广化医疗科技 (江门) 有限公司(医用隔离眼罩-产品备案)