根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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江门市市场监督管理局
2022年1月3日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1.广东康尔乐医疗器械有限公司(生产备案变更)
2.江门市凯林贸易有限公司(生产备案变更)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表:
1.广东康尔乐医疗器械有限公司(引流袋-变更备案)
2.广东康尔乐医疗器械有限公司(负压吸引装置-变更备案)
3.江门市凯林贸易有限公司(增菌培养基(6840体外诊断试剂)-变更备案)