根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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江门市市场监督管理局
2021年12月23日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1. 江门市新时代外用制剂有限公司(生产备案变更)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表:
1. 广东捷泰健康医疗科技有限公司(盆底肌肉康复器-变更备案)
2. 台山市弘毅医疗用品有限公司(聚酯衬垫-变更备案)
3. 江门泓一生物医疗科技有限公司(医用高分子夹板-变更备案)
4. 江门大诚医疗器械有限公司 (医用超声耦合剂-变更备案)
5. 广东康尔乐医疗器械有限公司(刺探针-变更备案)
6. 广东康尔乐医疗器械有限公司(导引针-变更备案)
7. 开平市南方医疗器械厂(手动病床-变更备案)
8. 广东狮特龙实业有限公司(一次性使用止血带-变更备案)
9. 江门市新力医疗器械有限公司(穴位压力刺激贴-变更备案)
10. 江门市新力医疗器械有限公司(采血笔-变更备案)
11. 江门市新力医疗器械有限公司(刮痧板-变更备案)
12. 江门市新力医疗器械有限公司(负压罐-变更备案)
13. 江门市新力医疗器械有限公司(火罐-变更备案)
14. 江门市新力医疗器械有限公司(杵针-变更备案)
15. 江门市舒而美医疗用品有限公司(医用检查手套-变更备案)
16. 江门市舒而美医疗用品有限公司(医用隔离面罩-变更备案)
17. 江门市舒而美医疗用品有限公司(医用隔离眼罩-变更备案)
18. 江门市舒而美医疗用品有限公司(隔离衣-变更备案)
19. 江门市舒而美医疗用品有限公司(医用垫巾-变更备案)
20. 江门市舒而美医疗用品有限公司(医用帽-变更备案)
21. 江门尚洋户外服饰实业有限公司(隔离衣-变更备案)
22. 广东恒健制药有限公司 (止血贴(创可贴)-变更备案)
23. 江门市融海医疗科技有限公司(止血带-变更备案)
24. 江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离面罩-变更备案)
25. 江门市融海医疗科技有限公司(一次性使用止血带-变更备案)
26. 江门市融海医疗科技有限公司(医用隔离眼罩-变更备案)
27. 开平市康富来医疗器械有限公司(病房用病床-变更备案)
28. 广东互爱健康产业科技有限公司(医用垫单-变更备案)
29. 广东互爱健康产业科技有限公司(检查巾-变更备案)
30. 广东互爱健康产业科技有限公司(医用垫巾-变更备案)
31. 广东互爱健康产业科技有限公司(检查垫单-变更备案)
32. 广东互爱健康产业科技有限公司(隔离垫单-变更备案)
33. 广东互爱健康产业科技有限公司(医用隔离垫-变更备案)
34. 广东互爱健康产业科技有限公司(护理垫单-变更备案)
35. 广东互爱健康产业科技有限公司(无纺布垫单-变更备案)
36. 广东互爱健康产业科技有限公司(体位垫护罩-变更备案)
37. 广东互爱健康产业科技有限公司(非织造布垫单-变更备案)
38. 广东互爱健康产业科技有限公司(检查用复膜垫单-变更备案)
39. 广东康美芝医疗用品科技有限公司(自粘弹性绷带-变更备案)
40. 广东康美芝医疗用品科技有限公司(弹力套-变更备案)
41. 广东康美芝医疗用品科技有限公司(医用压敏胶带-变更备案)
42. 广东康美芝医疗用品科技有限公司(弹性方便绷带(医用弹性网 状绷带)-变更备案)
43. 江门市富美尔环保电子科技有限公司(妇科检查床-变更备案)