市市场监管局强化疫情防控医用物资安全监管

为贯彻落实“四个最严”监管工作要求，把好医用防疫物资生产、经营、使用环节质量安全关，近来，市市场监管局统一部署、迅速行动，在全市范围内开展医用口罩、防护服、额温枪等防疫医用物资排查、监督抽检、风险排查、法律宣传等有力措施，强化疫情防控期间医用物资保障工作，助力我市抗击新冠肺炎疫情，保障人民群众用械安全。

一、发挥联动机制优势，开展全市医用物资生产企业产能产量排查

整合市、区（县）、监管所三级市场监管力量，上下联动、统一时间、集中力量，对全市医用口罩、防护服、额温枪等医用防疫物资生产企业日产能进行全覆盖排查，排查重点为产能、产量、原料储备情况、复产动员情况等，重点关注上规模企业。一共排查25家企业，医用口罩库日产能达到873万只，医用防护服日产能达到0.3万套，额温枪日产能达到0.3万支，隔离衣日产能达到0.3万套，医用隔离面罩日产能达到5万个。

二、坚持问题导向，开展全市医用防疫物资质量监督抽检

为了及时掌握我市医用防疫质量情况，保障产品质量安全，在全市医疗器械生产、经营、使用环节及各地应急防疫物资存贮仓开展医用口罩（包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）、医用防护服等疫情防控用医疗器械抽检，计划抽检32批，其中专项监督抽检23批、风险监测抽检9批。

三、加强风险隐患排查，及时消除风险隐患

继续加强全市医疗器械生产企业进行全面安全风险隐患排查，重点排查疫情防控医用物资生产企业。排查医疗器械生产企业102家次（其中飞行检查企业21家），排查风险隐患30个，排查出14家第一类医疗器械生产企业备案后不具备生产条件，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求，撤销其备案。“一监到底”现场直播对新冠疫苗接种点、“哨点”药房、隐形眼镜经营企业等热点医疗器械企业主体执法，指导各市（区）局对辖区内医疗器械经营、使用企业排查治理工作，相互配合、上下联动，完成医疗器械企业风险排查经营企业1484家，使用单位498家，网络销售医疗器械企业295家，出动执法人员4911人次，排查发现风险隐患线索202条，风险隐患消除率100%，全市未发生重大医疗器械风险隐患，风险可控。

四、加大宣传力度，提高法律意识

10月29日结合“安全用药 坚守初心”江门市2021年“全国安全用药月”启动仪式，邀请企业参加展示产品，为现场群众免费讲解疫情如何佩戴口罩、购买医用口罩等医疗器械安全知识，并派发宣传小册176份，切实提高广大群众安全用械意识、科学购买医疗器械意识。