根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
欢迎社会各界监督,联系电话:0750—3168751。
江门市市场监督管理局
2021年7月12日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1.江门大诚医疗器械有限公司( 变更备案)
2.2.江门市登凯医疗器械科技有限公司(生产备案变更)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表
1.江门大诚医疗器械有限公司(医用超声耦合剂-首次备案)
2.江门康寰科技有限公司(医用帽-变更)
3.江门康寰科技有限公司( 隔离衣-变更)
4.江门康寰科技有限公司( 医用隔离鞋套-首次备案)