根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。
欢迎社会各界监督,联系电话:0750—3168751。
江门市市场监督管理局
2021年3月29日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1.广东恒爱大健康产业投资有限公司(首次备案)
2.广东康美芝医疗用品科技有限公司(变更备案)
3.江门嘉美医疗器械制品有限公司(变更备案)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表
1.江门大诚医疗器械有限公司(产妇垫-变更)
2.江门大诚医疗器械有限公司( 冷敷凝胶-变更)
3.江门大诚医疗器械有限公司( 医用冰袋-变更)
4.江门市森大医疗科技有限公司(妇科检查床-变更)
5.江门市森大医疗科技有限公司( 盆底肌肉康复器-变更)
6.江门市森大医疗科技有限公司(负压理疗器-变更)
7.江门市森大医疗科技有限公司(阴道给药器-变更)
8.江门市森大医疗科技有限公司( 阴道洗涤器-变更)
9.广东恒爱大健康产业投资有限公司( 医用垫巾-首次备案)
10.广东康美芝医疗用品科技有限公司(一次性使用病毒采样管-首次备案)
11.广东康美芝医疗用品科技有限公司(医用胶布-变更)
12.广东康美芝医疗用品科技有限公司(网状弹力绷带 -变更)
13.广东康美芝医疗用品科技有限公司(弹力网帽 变更)
14.江门嘉美医疗器械制品有限公司(电动移位机-变更)
15.江门嘉美医疗器械制品有限公司(手动病床-变更)