根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。
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江门市市场监督管理局
2020年12月31日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证:
1、广东康尔乐医疗器械有限公司(变更)
2、江门大诚医疗器械有限公司(变更)
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表
1、广东康尔乐医疗器械有限公司(刺探针);
2、江门大诚医疗器械有限公司(冷敷凝胶变更)
3、江门大诚医疗器械有限公司(医用冰袋变更)
4、江门大诚医疗器械有限公司(医用冷敷贴)