根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。
欢迎社会各界监督,联系电话:0750—3168751。
江门市市场监督管理局
2020年11月25日
附件1、第一类医疗器械生产备案凭证:
广东康尔乐医疗器械有限公司 (变更)
广东龙心医疗器械有限公司 (变更)
附件2、第一类医疗器械备案凭证和信息表
1.广东宏健医疗器械有限公司 (一次性负压引流器-备案变更)
2.广东宏健医疗器械有限公司(一次性可持续负压引流袋-备案变更)
3.广东宏健医疗器械有限公司 (负压引流装置-备案变更)
4.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (创可贴-备案变更)
5.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (检查手套-备案变更)
6.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (棉片-备案变更)
7.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用冰垫-备案变更)
8.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用棉球-备案变更)
9.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用退热贴-备案变更)
10.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用棉签-备案变更)
11.广东康美芝医疗用品科技有限公司 (医用冷敷贴-备案变更)
12.广东龙心医疗器械有限公司 (一次性使用尿袋-备案变更)
13.广东龙心医疗器械有限公司 (一次性使用引流袋-备案变更)