我为群众办实事|江门市多措并举加强流通领域疫苗安全监管

疫苗质量安全事关人民群众生命安全和身体健康，事关疫情防控大局稳定。江门市市场监管局始终保持疫苗质量安全监管高压态势，强化对疫苗流通环节的监督检查，为广大人民群众新冠病毒疫苗接种安全保驾护航。

一是发挥两个机构作用，内外统筹联动。组建疫苗专项检查工作领导小组，每季度召开药品（疫苗）安全形势分析会，分析研判疫苗安全形势，研究部署阶段性疫苗安全监管工作，并制定专项检查方案，明确检查任务、职责分工，在全市范围内统筹抽调药品检查员等骨干力量对所有疫苗接种点进行全覆盖检查，确保检查工作取得实效。同时，建立完善疫苗管理部门间联席会议机制，统筹协调市卫健局、市公安局、市疾病预防控制中心等部门定期召开联席会议研究部署加强部门联合执法和信息共享，及时掌握疫苗接种点数量、疫苗购进来源、接种规划等信息，强化部门紧密协作，开展联合检查行动，形成执法合力。

二是强化两个环节监管，把好质量安全关。首先是强化疫苗储运环节质量安全监管。严格检查接种单位疫苗储存、运输是否落实疫苗和冷链全程、可追溯的管理要求，是否安排专人负责冷链管理，落实温度监测管理要求，及时提醒接种单位对过期、失效、破损等疫苗，严格按照相关规定进行处置，杜绝不合格疫苗流入市场。其次是强化疫苗使用环节质量安全监管。检查接种使用单位疫苗购进及配送渠道是否合法，票、账、货是否相符，是否按规定索取批签发报告，检查疫苗签收及出入库记录是否符合要求，记录是否真实完整、可追溯，严禁购进、分发和使用不合格疫苗。

三是开展两轮全覆盖检查，落细落实安全措施。前期针对大规模人群新冠疫苗接种，专门抽调精干力量成立专项检查组，深入全市8家疾病预防控制机构（有疫苗储运条件的6家），117家疫苗预防接种单位，100家新冠疫苗接种点（含新增的临时大型接种点）开展专项检查，对个别接种点未按要求设置不合格品区、温湿度计未按要求校准等问题，现场责令接种单位限期整改，对限期整改的接种点及时安排复查，检查结果也及时录入广东省智慧药监系统，并将相关检查情况通报市卫生健康局，督促接种单位落实整改，保障疫苗安全。近期，针对3岁以上儿童大规模疫苗接种以及重点人群第三针疫苗接种，组织开展对疫苗接种单位和新冠病毒疫苗临时接种点的新一轮全覆盖滚动检查，共出动检查人员960人次，检查疾病预防控制中心21家次，疫苗接种单位300多家次，检查发现，全市疫苗接种点的储存冰箱、接种卡位冰箱、转运保温箱、冰种等冷链设施完备、运行良好，温湿度、购进、验收、出入库记录完整、可追溯。

四是强化两种渠道宣传，营造浓厚氛围。线上组建外部接种单位微信群和内部监管人员工作群，及时推送相关政策文件、通知要求和最新指引，发布工作提醒和温馨提示300余次，解答业务问题逾百个；利用“江门市场监管”微信公众号发布疫苗安全监管动态信息、疫苗安全知识等方面信息38条，并对《江门市疫苗安全事件应急预案》进行 ；“一把手”亲自上线民生热线向广大市民介绍疫苗安全监管情况，并呼吁人民群众及时前往政府指定的接种点开展新冠疫苗接种。线下分层级召集接种单位、监管部门召开疫苗安全政策宣贯会，开展疫苗安全管理规范培训，发放《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等宣传海报500多张；举办药品安全月系列宣传活动，以社区、小区为基本单元，广泛宣传疫苗安全知识，增强人民群众对接种疫苗安全的信心，助力适合接种人群实现全覆盖接种。