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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华东理工大学等27家单位申报的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2019年4月4日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株） |
华东理工大学、上海浩思海洋生物科技有限公司 |
一类 |
（2019） 新兽药证字15号 |
5年 |
注册 |
头孢洛宁 |
中国农业科学院饲料研究所、齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站 |
二类 |
（2019） 新兽药证字16号 |
4年 |
注册 |
头孢洛宁乳房注入剂（干乳期） |
中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公司 |
二类 |
（2019） 新兽药证字17号 |
4年 |
注册 |
泰地罗新 |
齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、中国农业大学 |
二类 |
（2019） 新兽药证字18号 |
4年 |
注册 |
泰地罗新注射液 |
齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、中国农业大学 |
二类 |
（2019） 新兽药证字19号 |
4年 |
注册 |
头孢洛宁 |
中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、扬州大学 |
二类 |
（2019） 新兽药证字20号 |
4年 |
注册 |
头孢洛宁乳房注入剂（干乳期） |
中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、中牧全药（南京）动物药品有限公司、扬州大学 |
二类 |
（2019） 新兽药证字21号 |
4年 |
注册 |
银黄二陈合剂 |
保定冀中药业有限公司、山东派森药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北农业大学 |
三类 |
（2019） 新兽药证字22号 |
3年 |
注册 |
柴黄口服液 |
河北远征药业有限公司、河北锦坤动物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、石家庄石牧动物药业有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北农业大学 |
三类 |
（2019） 新兽药证字23号 |
3年 |
注册 |
碘甘油混合溶液 |
中国农业科学院饲料研究所、利拉伐（天津）有限公司 |
三类 |
（2019） 新兽药证字24号 |
3年 |
注册 |
粤公网安备 44070302000670
